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驗證工程師
  1. 崗位職責:
    1、針對制藥企業(yè)工藝、設備和設施進行GMP驗證及測試技術咨詢和服務工作;
    2、項目執(zhí)行工作內容包括咨詢、培訓、文件編寫、現場實施和測試、數據整理和報告編寫;
    3、跟蹤國內外GMP相關法規(guī)指南更新,并學習提高;
    4、更新工作技術文件。
    崗位要求:
    1、本科及以上學歷,制藥、藥學、生物、化學和化工、電氣和自動化、通風空調等相關專業(yè);
    2、3年以上藥廠生產、設備工程和質量部門工作經驗,熟悉藥廠質量管理和驗證技術,或熟悉無菌制劑/口服制劑/生物制品/原料藥產品工藝和設備,或熟悉國內外GMP法規(guī)指南要求,有國內外GMP項目驗證工作經驗者優(yōu)先;
    3、熟練使用相關辦公軟件;
    4、能適應短期出差。

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